Subota, 28.09.2019 | 09:25
IZVOR: rtcg.me

Ranisan i Ranitidin POVUČENI iz prometa: Ispitaće da li su KANCEROGENI

Agencija za ljekove (CALIMS), na zahtjev Evropske agencija za ljekove (EMA), započela je procjenu ljekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, nakon što su testovi pokazali da neki od njih sadrže nečistoću N-nitrozodimetilamin (NDMA).




Foto: Ilustracija, Pixabay

"NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na životinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen, koji bi u količinama većim od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao povećati rizik od pojave karcinoma", objavljeno je na sajtu CALIMS-a.

Ova supstanca je, kako su pojasnili, prisutna i u određenoj hrani, kao što je meso, mliječni proizvodi i povrće i vodi, međutim ne očekuje se da je štetna kada se unosi u vrlo malim količinama.

"EMA je otpočela sa proučavanjem podataka kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o čemu će javnost biti informisana. Ljekovi koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin se koriste za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir. Dostupni su kao ljekovi koji se izdaju bez recepta i ljekovi koji se izdaju na recept", navode iz CALIMS-a.

Uvoznici ovih ljekova su obavijestili CALIMS o odluci da dobrovoljno, iz preventivnih razloga, povuku iz prometa sljedeće serije navedenih ljekova:

Ranisan®, film tableta, 150mg, blister, 2x10 film tableta, Zdravlje A.D., Srbija
1611778, 1702770, 1703149, 1706237, 1709265, 1804226, 1812917, 1905564

Ranitidin, šumeća tableta, 75mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B707279, B801880, B802683, B803937, B805875, B807436, B807437, B087438, B808155, B808157, B901913, B901914, B901915, B901916, B901917, B708008, B709092, B709099, B805239, B805240, B805251

Ranitidin, šumeća tableta, 150mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B706786, B707737, B707738, B709378, B800848, B803874, B804083, B804084, B807481, B900853, B900854, B901561, B901562, B905637, B803166

Ranitidin, film tableta, 150mg, blister, 20 film tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B708501, B708502, B708503, B800097, B805815, B808871, M700891, M900576, M901325, B802983, B805813, M700883, M703012, M900601

"Odluka o dobrovoljnom povlačenju je donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo nečistoće NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd., Indija. Nosioci dozvole će povlačenje navedenih ljekova iz veleprodaje i maloprodaje (zdravstvene ustanove uključujući i apoteke) izvršiti u saradnji sa nadležnom inspekcijom", navode iz CALIMS-a.

Na tržištu Crne Gore dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od strane drugog proizvođača, kao i drugi ljekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin. Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru, kazali su iz Agencije za ljekove.

KOMENTARI (2)

Ostavi komentar

Ostavite komentar

* Komentari se na portalu objavljuju u realnom vremenu. "Kolektiv.me" se ne može smatrati odgovornim za napisane komentare. Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijeđanje i klevetanje. Takav sadržaj će biti izbrisan čim bude primijećen, a autori mogu biti prijavljeni nadležnim institucijama.
Bole mi je
28.09.2019 11:31

Kako sada da ovi što više nisu živi traze obeštecenje od proizvodjaca ljekova ?

12 0
Marko
28.09.2019 23:36

Znate li što je najgore ? Što je ovaj lijek toliko bio na glasu kao efektan i bezbjedan do sad da je davan i šakom i kapom, milionima i milionima ljudi, od beba do starijih. I kako sad da utvrdimo je li kome šta bilo ? Godinama ga ljudi svakodnevno uzimaju - da li to znači da ti neki treba testament da pišu ni dao Bog ili kako ? Ajmo malo više da nas uputite, "stručnjaci ljekarski". ŠTA SAD DA RADIMO (pitam u prvom licu jer sam i ja jedan od njih) ???! Ajde de beknite, lažne diplome od doktora, beknite !!!!!!!

14 0

"Na muci se poznaju JUNACI”: Klinički centar CG zahvalio se Ambasadi SAD-a

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 21:42

Klinički centar Crne Gore (KKCG) zahvalio je Ambasadi Sjedinjenih Američkih Država (SAD) na donaciji tri monitora, koji će ljekarima te zdravstvene ustanove omogućiti da prate vitalne znake pacijenata priključenih na respiratore.

Najgore u Njujorku: Broj preminulih od koronavirusa u Americi veći od 10 HILJADA

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 21:31

Broj smrtnih slučajeva od koronavirusa u Sjedinjenim Američkim Državama prema podacima relevantnog Univerziteta Johns Hopkins premašio je 10.000.

LIJEPE VIJESTI: Legendarni turski golman POBIJEDIO koronavirus

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 21:18

Turski golman Ruštu Rečber napustio je bolnicu.

NKT: Pogledajte šta je nabavljeno od DONIRANOG NOVCA

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 20:55

NKT je razmotrilo Izvještaj o donacijama uplaćenim od otvaranja računa, 19. marta do 6. aprila u 09:00 sati.

Zbog KRŠENJA privremenih mjera: Policija procesuirala 436 osoba

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 20:47

"Građani u najvećoj mjeri poštuju naredbe o sprječavanju širenja koronavirusa, ali ima i onih koji su neodgovorni prema sebi ali i prema drugima", saopštio je pomoćnik direktora Uprave policije Nikola Janjušević, gostujući u emisiji RTCG-a.    

2.200 osoba ZARAŽENO: U Srbiji danas sedmoro preminulo od koronavirusa

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 20:25

U Srbiji su danas, do 15 sati, registrovana 292 nova slučaja koronavirusa, a preminulo je još 7 pacijenata.

TUGA: Preminuo čuveni fudbalski trener Radomir Antić

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 20:06

Radomir Antić, čuveni fudbalski trener preminuo je u 71. godini.

NKT: Naredbe i preporuke se u najvećoj mjeri POŠTUJU, usvojen Izvještaj o donacijama

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 19:47

Nacionalno koordinaciono tijelo za zarazne bolesti (NKT) danas je na sjednici kojom je predsjedavao predsjednik Milutin Simović, analiziralo epidemiološku situaciju u Crnoj Gori i ocijenilo da su sve državne službe u proteklom periodu pravovremeno i kvalitetno preduzimale sve planirane aktivnosti na zaštiti zdravlja i života građana od epidemije novog korona virusa, te da se dosadašnje mjere u veoma visokoj mjeri poštuju.

Engleski savez IZGUBIO 100 miliona: Plate MANJE selektorima

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 19:24

Engleska fudbalska asocijacija izgubila je već ogroman novac.

ITALIJA: Od koronavirusa u posljednja 24 časa PREMINULO 636 osoba

Ponedjeljak, 06.04.2020 | 18:45

U posljednja 24 sata koronavirusom se zarazilo 3.599 ljudi.