Američka Uprava za hranu i ljekove saopštila je da su određeni uzorci sitagliptina, jedinjenja u Merkovim ljekovima za dijabetes "Januvia" i "Janumet", kontaminirani mogućim kancerogenim supstancama.

Foto: Ilustracija/Pixabay

Agencija je saopštila da će privremeno dozvoliti Merku da distribuira ljekove sa sitagliptinom koji sadrže veću od normalno prihvatljive količine nečistoće "Nitroso-STG-19", takođe poznate kao NTTP, kako bi se izbjegao nedostatak.

Merk je saopštio da je obavijestio vlasti da je otkrio da neke serije ljekova sadrže nečistoće i da je sproveo dodatne kontrole kvaliteta kako bi se uvjerio da će njegovi ljekovi ispuniti privremene prihvatljive granice.

"Ostajemo uvjereni u bezbjednost, efikasnost i kvalitet naših ljekova koji sadrže sitagliptin", rekao je Merk, napominjući da se ne očekuje značajan uticaj na snabdijevanje.

NTTP pripada klasi jedinjenja nitrozamina, od kojih su neka klasifikovana kao vjerovatni ili mogući karcinogeni za ljude, na osnovu laboratorijskih testova, saopštila je agencija.

Naučnici Agencije procijenili su rizik od izlaganja NTTP-u na privremenom prihvatljivom nivou unosa do 246,7 nanograma dnevno i utvrdili da predstavlja minimalni dodatni rizik od karcinoma u poređenju sa doživotnim izlaganjem NTTP-u na nivou od 37 nanograma dnevno.

Posljednjih godina, neki proizvođači ljekova morali su da povuku neke serije ljekova kao što je Fajzerov tretman protiv pušenja, "Chantik", i prestali da prodaju druge kao što je ranitidin za liječenje gorušice, koji se često prodaje pod brendom "Zantac", zbog prisustva nitrozamina.

Nitrozamini su uobičajeni u vodi i hrani, uključujući suvo meso i meso sa roštilja, mlječne proizvode i povrće. Izlaganje nečistoćama iznad prihvatljivih nivoa tokom dužeg vremenskog perioda može povećati rizik od karcinima.