Utorak, 07.05.2019 | 07:51
IZVOR: Dan

Iz Agencije za ljekove i medicinska sredstva UPOZORILI: Terapija za multiplu sklerozu može da izazove INFARKT?

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) upozorila je zdravstvene radnike da lijek „lemtrada”, koncentrat za rastvor za infuziju koji se koristi za liječenje multiple skleroze, može da izazove ozbiljne kardiovaskularne neželjene reakcije, moždani udar i infarkt, piše Dan.




Foto: Ilustracija, helathxchange.sg

Iz CALIMS-a ističu da pomenuta terapija izaziva i oštećenje jetre i bolesti pluća, kao i da ima slučajeva novootkrivenog autoimunog hepatitisa i hemofagocitne limfo histiocitoze, koji uključuju i smrtne slučajeve.

“Evropska agencija za ljekove (EMA) radi na procjeni odnosa koristi i rizika lijeka „lemtrada” (alemtuzumab), a do završetka ove procjene dogovorene su mjere i liječenje da kod novih pacijenata smije da se započne samo kod odraslih kod kojih je relapsnoremilentna multipla skleroza (RRMS) visoko aktivna, bez obzira na potpuno i odgovarajuće sprovedeno liječenje pomoću barem dvije druge terapije koje mijenjaju tok bolesti ili kod odraslih pacijenata sa visoko aktivnom RRMS kod kojih su svi drugi DMT kontraindikovani ili na drugi način neprikladni. Pacijentima koji se liječe lijekom „lemtrada” treba pratiti vitalne znakove, uključujući krvni pritisak, prije i periodično tokom primjene infuzije. U slučaju klinički značajnih promjena vitalnih funkcija, treba razmotriti prestanak primjene infuzije i dodatno praćenje, uključujući i EKG. Potrebno je provjeriti funkciju jetre prije i tokom liječenja. U slučaju pojave simptoma oštećenja jetre ili drugih ozbiljnih imunološki posredovanih reakcija, liječenje se smije nastaviti tek nakon pomnog razmatranja”, ističu iz Agencije.

Navode da pacijente treba savjetovati da potraže hitnu medicinsku pomoć ako primijete pojavu simptoma u roku od nekoliko dana nakon infuzije ili simptome oštećenja jetre.

“Evropska agencija započela je ponovnu procjenu odnosa koristi/rizika lijeka „lemtrada” za primjenu u odobrenoj indikaciji. Postupak je započet zbog novih ozbiljnih otkrića koja se odnose na bezbjednost primjene lijeka nakon stavljanja u promet, koja uključuju smrtne slučajeve, kardiovaskularne neželjene događaje blisko vremenski povezane sa primjenom infuzije lijeka „lemtrada”, te imunološki posredovane neželjene reakcije. U skladu sa novim podacima o praćenju lijeka nakon stavljanja u promet, sumnja se da je alemtuzumab povezan sa sledećim događajima: autoimuni hepatitis i oštećenje jetre, uključujući povećanje nivoa serumskih iransaminaza i autoimunog hepatitisa (uključujući smrtne slučajeve) zabilježeni su kod pacijenata liječenih alemtuzumabom. Pacijenti treba da budu informisani o riziku od oštećenja jetre i o pratećim simptomima. Druge ozbiljne neželjene reakcije vremenski povezane sa infuzijom alemtuzumaba tokom primjene lijeka nakon stavljanja u promet prijavljeni su slučajevi plućnog alveolamog krvarenja, infarkta miokarda, moždanog udara (uključujući ishemijski i hemoragijski moždaniudar) te disekcije cervikocefaličnih arterija, npr. vertebralna, karotidna”, poručuju iz Agencije za ljekove.

Iz Agencije ističu da navedene neželjene reakcije mogu da se pojave nakon bilo koje doze tokom liječenja.

“U većini slučajeva vrijeme do pojave neželjenih reakcija bilo je unutar jedan do tri dana nakon primjene lijeka „lemtrada”. Pacijente treba obavijestiti da obrate pažnju na znake i simptome, te ih treba savjetovati da potraže hitnu medicinsku pomoć ako se pojavi bilo koji simptom. Prije i tokom primjene lijeka „lemtrada” treba pratiti vitalne znakove, uključujući krvni pritisak. U slučaju klinički značajnih promjena vitalnih funkcija, treba razmotriti prestanak primjene lijeka i dodatno praćenje, uključujući EKG. Trenutno postoje ozbiljne sumnje o tome da li su važeće mjere minimizacije rizika dovoljne za odgovarajuće upravljanje rizicima”, navode u Agenciji.

KOMENTARI (0)

Ostavi komentar

Ostavite komentar

* Komentari se na portalu objavljuju u realnom vremenu. "Kolektiv.me" se ne može smatrati odgovornim za napisane komentare. Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijeđanje i klevetanje. Takav sadržaj će biti izbrisan čim bude primijećen, a autori mogu biti prijavljeni nadležnim institucijama.

ANKETA: Da li smatrate da treba uvesti KAZNE za šetnju bez majice i u kupaćem kostimu?

Četvrtak, 23.05.2019 | 15:26

Opština Budva planira da uvede red u svakodnevno funkcionisanje grada. Tako po ugledu na susjednu Hrvatsku planira da uvede kazne za šetnju bez majice u iznosu od 500 eura, a za šetnju u kupaćem kostimu 600 eura, dok je za jelo i piće na javnoj površini previđena kazna od 700 eura.

REKORDNA PLATA u Crnoj Gori: Zaposleni u OVOM SEKTORU zaradio 54.440 EURA

Četvrtak, 23.05.2019 | 07:14

Najveća plata u ovoj godini bila je 54.440 eura i dobio je domaći građanin zaposlen u sektoru bankarstva i monetarnog posredovanja, piše Pobjeda.

Andrijevica nešto slično ne pamti : Rukometaši "KOMOVA" prvi put u istoriji osvojili su Kup Crne Gore

Četvrtak, 23.05.2019 | 09:31

Kakva sportska priča sa sjevera naše zemlje iz gradića koji nema dvoranu, koji otprilike ima stanovnika koliko je na Dan nezavisnosti stalo na tribinama hale u Bijelom Polju.

Počelo suđenje Toniju Cetinskom: "Saosjećam se sa porodicom nastradalog, ali se ne osjećam krivim"

Srijeda, 22.05.2019 | 20:59

U Opštinskom sudu u Pazinu danas je započelo suđenje pjevaču Toniju Cetinskom (49) za saobraćajnu nesreću u kojoj je u novembru 2017. godine u centru Rovinja poginuo 62-godišnji Ibrahim Kevljani.

Poznati brend obuće "uplašio" kupce fotografijom: Mnogu su MISLILI da je fotošop, ali su se PREVARILI

Srijeda, 22.05.2019 | 21:20

KUPCI i pratitelji brenda Mansur Gavriel počeli su ih kritikovati nakon što su na jednoj njihovoj objavi na Instagramu primijetili "grozan Photoshop", no pokazalo se da stvari nisu baš onakve kakvima se čine na prvi pogled.

Premijerka Ana Brnabić o nedavno rođenom SINU: "Roditeljstvo mijenja mnogo toga”

Četvrtak, 23.05.2019 | 20:25

Premijerka Srbije Ana Brnabić danas je na konferenciji “World minds” odgovarala na mnoga politička, ali i privatna pitanja koje joj je postavljao organizator i osnivač istoimene organizacije Rolf Dobeli.

Naknadni radovi za izgradnju AUTOPUTA: Za struju i infrastrukturu skoro PET MILIONA EURA

Četvrtak, 23.05.2019 | 20:10

Trajno napajanje električnom energijom na dionici autoputa Smokovac-Mateševo i postavljanje kablovske kanalizacije na otvorenoj trasi i mostu Moračica koštaće 4.830.000 eura, bez PDV-a.

MALE TAJNE prve dame Amerike: Melanija Tramp otkrila ČETIRI PRAVILA za savršen izgled

Četvrtak, 23.05.2019 | 19:41

Prva dama Amerike veoma vodi računa o tome šta unosi u organizam od namirnica i ima pravila kojima se rukovodi.

ODLUKA da objekti ostanu na šetalištu: U budvansku kasu ide 300.000 EURA?

Četvrtak, 23.05.2019 | 18:45

Odluka ministra održivog razvoja i turizma Pavla Radulovića kojom je dato zeleno svjetlo da šest otvorenih diskoteka i još devet ugostiteljskih te lokala brze hrane i trgovačkih radnji ostane na dijelu budvanskog šetališta ispod Pošte, napuniće kasu Javnog preduzeća Morsko dobro ovoga ljeta za najmanje 300 hiljada eura.

AKCIJA POLICIJE u Amsterdamu: I pomorci iz Crne Gore uhapšeni zbog ŠVERCA KOKAINA?

Četvrtak, 23.05.2019 | 18:19

Policija u Amsterdamu razbila je kriminalnu grupu koja se bavila krijumčarenjem kokaina, a među njima navodno ima i crnogorskih pomoraca.

PREUKUSNA POSLASTICA gotova za samo pola sata: Pripremite sami KOLAČ SA JAGODAMA

Četvrtak, 23.05.2019 | 17:36

Predlažemo vam da za današnji desert napravite voćnu poslasticu sa jagodama koju kada jednom napravite uvijek ćete praviti.

Da li će biti DJEČAK ili DJEVOJČICA? Naučnici utvrdili da ipak odlučuju OČEVI GENI

Četvrtak, 23.05.2019 | 17:28

Studija na Univerzitetu u Njukaslu, koja je uključila hiljade porodica, pomaže da se prilično pouzdano utvrdi da li će budući roditelji imati sinove ili kćeri.

Vlada i ZVANIČNO donijela odluku: Od 1. jula minimalac 222 EURA

Četvrtak, 23.05.2019 | 16:53

Vlada Crne Gore je na današnjoj sjednici donijela odluku o utvrđivanju minimalne zarade u neto iznosu od 222 eura, na osnovu prijedloga koji je konsenzusom utvrdio Socijalni savjet.

Bliži se njihov ROĐENDAN: Pravi ste SREĆNICI ako pored sebe imate osobu rođenu u JUNU MJESECU

Četvrtak, 23.05.2019 | 16:04

Ljudi se dosta razlikuju i po tome u kom mjesecu su rođeni, a mjesec rođenja može igrati prilično veliku ulogu u karakterističnim osobinama i vrlinama svake osobe. Donosimo osam kvaliteta i karakteristika ljudi rođenih u junu.

KRITIČARI saglasni: Ovo je NAJBOLJI FILM koji je snimljen u posljednjih 10 GODINA

Četvrtak, 23.05.2019 | 15:45

MAD MAX: FURY ROAD najbolji je film u posljednjih 10 godina, barem ako se pita 250 kritičara i filmofila koji su dali svoj glas u anketi čije je rezultate objavio filmski sajt World of Reel.